【非小細胞肺癌】替雷利珠單抗注射液 曾用名:BGB-A317 注射液

1 能提供書麵知情同意，並理解且同意遵循研究要求和評估計劃。
2 在簽署知情同意書時年齡≥ 18 歲（或研究開展地區管轄範圍內的法定同意年齡）。
3 經組織學或細胞學證實的局部晚期或複發性 NSCLC（非鱗狀或鱗狀）且不適合根治性手術和/或根治性放化療，或轉移性 NSCLC。注：混合性非小細胞組織學類型腫瘤將按主要細胞類型進行分類
4 既往未接受過主要針對轉移性 NSCLC 的全身治療。注：對於既往接受過針對局部晚期疾病的輔助/新輔助化療或根治性放化療/輔助放療的患者，如果化療和/或放療的末次給藥發生在隨機化/入組前至少 6 個月，則允許入組。
5 同意提供存檔組織（含腫瘤的經福爾馬林固定石蠟包埋組織[首選]或約 15 張新鮮切割的未染色組織切片）或新鮮組織活檢（如果無法獲得存檔組織），供中心實驗室進行 PD-L1 水平的前瞻性檢測（如果當地無法獲得 PD-L1 表達狀態）及用於生物標誌物回顧性分析。
6 由當地實驗室（使用 22C3 [Dako]、SP263 [Ventana]或 28-8 [Dako]）或中心實驗室（使用 SP263 [Ventana]）檢測存檔腫瘤組織或新鮮活檢組織確定腫瘤 PD-L1 表達可評價。PD-L1 表達未知的患者將不符合本研究入組條件。
7 根據 RECIST 1.1 版定義至少有 1 個可測量病灶。注：病灶位於既往接受過局部治療（包括既往放療）的區域不視為可測量病灶，除非根據 RECIST 1.1 版定義評估該區域病灶在局部治療後發生了疾病進展。
8 美國東部腫瘤協作組（ECOG）體能狀態評分為 0 或 1

1 患有混合型小細胞肺癌
2 已知有可靶向治療的基因突變（包括但不限於 EGFR、ALK、BRAF、RET 和 ROS1 突變）且相應靶向治療已經被衛生當局批準的患者。
3 既往接受過抗 PD-1、抗 PD-L1、抗程序性細胞死亡配體-2（PD-L2）、抗 T 胞免疫球蛋白和 ITIM 結構域（TIGIT）、抗淋巴細胞活化基因-3（LAG-3）或任何其他特異性靶向 T 細胞共刺激或免疫檢查點通路的抗體或藥物治療 注：既往在新輔助、輔助、鞏固治療階段接受腫瘤免疫治療（靶向 PD-1 或 PD-L1）的患者，隻要在腫瘤免疫治療末次給藥至疾病影像學複發前的無治療間隔≥ 6 個月，則允許入組。
4 在隨機化/入組前≤ 14 天受過任何用於控製癌症的中草藥或中成藥
5 有活動性軟腦膜疾病或未得到控製、未經治療的腦轉移： 有中樞神經係統（CNS）轉移治療史且篩選時穩定的患者，隻有符合以下所有條件才可以入組： -篩選時的腦成像無中期進展證據，且無新發腦轉移證據。 -患者臨床穩定≥ 2 周 -腦轉移不是唯一病灶 -當前不需要使用皮質類固醇治療 CNS 疾病；隨機化/入組前 3 天已停用皮質類固醇；允許使用劑量穩定的抗驚厥藥。 -隨機化/入組前≤ 14 天沒有進行立體定向放射或全腦放療 -無軟腦膜疾病證據

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1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次