【非小細胞肺癌】DZD9008片

1 年齡 ≥ 18 歲；
2 組織病理或細胞學確診並記錄為局部進展（美國癌症聯合委員會，AJCC第8版IIIB及IIIC期）或轉移性（IV期）非小細胞肺癌，不適合其它根治性治療；
3 由認可的當地實驗室或申辦方指定的中心實驗室確認的腫瘤組織（不含血漿或細胞學樣本等）中EGFR 20號外顯子插入突變，並提供記錄；
4 受試者須提供足夠*的存檔腫瘤組織切片或新鮮的活檢腫瘤組織（如無或無足夠的存檔腫瘤組織樣本）（不含細胞蠟塊、胸水塗片等細胞學樣本），用於申辦方指定的中心實驗室確認EGFR 20號外顯子插入突變狀態，及支持DZD9008上市所需的伴隨診斷試劑的開發；
5 簽署知情同意書的過去兩周內無疾病惡化且按美國東部腫瘤協作組（ECOG）標準評分為0 ？ 1。預測生存期 ≥ 12 周；
6 腦轉移隻有在滿足以下條件方可納入至本研究：腦轉移經過局部治療（如放療）並且穩定，如篩選期內經臨床檢查和腦部掃描（MRI或CT掃描）確認至少2周內無病灶進展，無神經係統症狀且無需皮質類固醇治療。如受試者的腦轉移已經手術治療或放療，則在隨機化前需 ≥ 2 周的時間窗，以確保放療或手術治療的相關不良事件已降至CTCAE ≤ 1級；
7 受試者既往未接受過針對局部進展或轉移性非小細胞肺癌的係統性治療。注： 允許受試者接受新輔助/輔助治療，隻要相關治療在疾病診斷為局部進展或轉移性腫瘤前已結束至少6個月；
8 存在根據RECIST 1.1可測量的病灶：至少存在一個未經放射治療的、長徑 ≥ 10 mm （淋巴結病灶需短徑 ≥ 15 mm）的病灶、並可在CT或MRI下對基線精準測量且可以重複測量的病灶。如受試者僅有經過放療後的病灶，且該病灶已經明確為影像學進展並且可以測量，則可以選為靶病灶（腦病灶除外）。腦部病灶不納入可測量的靶病灶；
9 足夠的骨髓造血或其他器官髒器儲備。

1 既往接受過針對晚期腫瘤的係統性治療；
2 存在脊髓壓迫症或腦膜轉移；
3 合並攜帶以下EGFR突變類型：exon19del、L858R、 T790M、G719X、 S768I或 L861Q；
4 2年內有惡性腫瘤病史；
5 在隨機化前，存在因前期治療引起的CTCAE > 1級的不良事件（CTCAE 2級的脫發除外）；
6 在簽署知情同意書的前6個月內患有腦卒中病史或顱內出血病史；
7 存在嚴重或無法控製的係統性疾病，包括控製不良的高血壓、出血性（如類血友病等）疾病；
8 既往史有間質性肺病、藥物引起的間質性肺病、需類固醇激素治療的放射性肺炎或任何臨床症狀活躍的間質性肺病（包括肺間質性改變）、免疫治療引起的免疫性肺炎。

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1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次