【非小細胞肺癌】賽沃替尼片

已知EGFR19/21陽性，合並MET蛋白過表達(可知情後測MET蛋白表達)

1 對本研究已充分了解並自願簽署知情同意書，願意並能夠遵從研究流程；
2 年齡≥18歲；
3 根據國際肺癌研究協會和美國癌症分類聯合委員會第8版肺癌TNM分期，具有組織學或細胞學證實的不能手術治療且不能接受根治性同步放化療的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、轉移性或複發性（IV期）NSCLC的患者；
4 攜帶明確與EGFR-TKI敏感性有關的兩種常見EGFR突變（即外顯子19缺失、L858R）及MET陽性；
5 受試者應有可測量病灶（根據RECIST 1.1標準）；
6 ECOG體力狀況評分0或1分
7 預期生存超過12周；
8 既往未接受過針對晚期/轉移性疾病的任何係統性抗腫瘤治療；
9 具有足夠的骨髓、肝腎器官功能；
10 育齡女性受試者必須同意在篩選期至研究藥物停用4周內使用有效的避孕方法；
11 性伴侶為育齡期女性的男性受試者在篩選期至研究藥物停用6個月之內，性交時須使用避孕套；性伴侶不在育齡期的男性患者在研究期間和末次用藥後48小時內，性交時須使用避孕套；
12 能口服和吞咽藥物。

1 既往接受過EGFR抑製劑或MET抑製劑治療；
2 現在罹患其它惡性腫瘤，或過去5年內患其它浸潤性惡性腫瘤；
3 研究治療開始前2周內進行過抗腫瘤治療，包括激素治療，生物治療、免疫治療或抗腫瘤適應症的中藥；
4 研究治療開始前4周內接受廣泛放射治療（包括放射性核素治療如鍶-89）或研究治療開始前1周內接受過姑息性局部放療或上述放療不良反應未恢複；
5 研究治療開始前4周內接受過大手術或研究治療開始前1周內接受過小手術（活檢、靜脈置管術除外）；
6 研究治療開始前2周內（貫葉連翹為3周）服用過CYP3A4的強誘導劑或CYP1A2的強抑製劑；
7 在開始治療前，尚未從任何幹預措施引起的毒性和/或並發症中充分恢複（即，≤1級，不包括乏力或脫發）；
8 具有臨床意義的活動性感染包括但不限於結核病，人類免疫缺陷病毒（HIV）感染（HIV1/2抗體陽性）；
9 活動性乙肝［乙肝表麵抗原（HBsAg）陽性］或丙肝患者；
10 研究治療開始前6個月內有急性心肌梗死、不穩定心絞痛，中風或短暫性缺血性發作、美國紐約心髒病學會（NYHA）分級為2級以上（含2級）的充血性心力衰竭；
11 藥物不能控製的高血壓；
12 篩選期平均靜息校正QT間期（QTcF）女性>470 msec或男性>450 msec（3次12導聯ECG檢測結果平均值）或存在導致QTc間期延長的危險因素；
13 已知存在癌性血栓或深靜脈血栓，但低分子肝素（LMWH）或類似功效藥物治療，研究者判斷血栓穩定≥2周者可入組
14 任何重要的心律異常如完全性左束支傳導阻滯、三度心髒傳導阻滯、二度心髒傳導阻滯、PR間期>250 msec；
15 研究治療開始前存在腦膜轉移，脊髓壓迫，或活動性腦轉移；但無症狀（如無神經功能障礙，癲癇或其它典型中樞神經係統轉移症狀和體征）且不需要皮質類固醇激素或抗癲癇治療的腦轉移患者可入選；接受腦部放療患者，有影像學證據顯示腦轉移病灶距首次影像學診斷腦轉移無進展至少4周的可入選；
16 活動性胃腸道疾病或其它情況顯著影響口服研究藥物的吸收，分布，代謝或排泄；
17 根據研究者判斷受試者參加本臨床研究的依從性不足或不能遵從研究的限製和要求；
18 研究治療開始前3周內參加過其它藥物臨床試驗且使用過研究藥物；
19 已知對賽沃替尼或奧希替尼活性或非活性成分過敏者；
20 既往間質性肺病病史，患有藥物引起的間質性肺病，需要糖皮質激素治療的放射性肺炎及任何活動性間質性肺病；
21 妊娠或哺乳期女性；
22 任何其它疾病，代謝異常，體格檢查異常或實驗室檢查異常，根據研究者判斷，有理由懷疑受試者具有不適合使用研究藥物的某種疾病或狀態，或者將會影響研究結果的解讀，或者使受試者處於高風險的情況。
23 任何病因及臨床分期的肝硬化病史；或有其他嚴重肝病或慢性疾病伴嚴重肝髒受累

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1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次