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試驗評分

治療階段

I期

藥品名稱

IBI389

適應症

晚期惡性腫瘤

癌種

骨惡性腫瘤、惡性淋巴瘤、惡性腦膜瘤、頷下惡性腫瘤
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簽署同意 簽署知情同意書
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成功入組 成功參加臨床試驗
登記號:CTR20213003
項目用藥:IBI389
適應症:晚期惡性腫瘤
疾病:骨惡性腫瘤、惡性淋巴瘤、惡性腦膜瘤、頷下惡性腫瘤
實驗分期:I期
申辦方:信達生物製藥(蘇州)有限公司
開展區域:
試驗傷害保險:有
招募截止時間:

簡要入排方案

入排標準

1 簽署書麵知情同意書,而且能夠遵守方案規定的訪視及相關程序
2 年齡≥18歲且≤75歲
3 預期生存時間≥12周
4 根據美國東部腫瘤協作組體力狀態評分(ECOG PS)為0或1分
5 育齡期女性受試者或伴侶為育齡期婦女的男性受試者,需在整個治療期及治療期後6個月采取有效的避孕措施

排除標準

1 正在參與另一項幹預性臨床研究,除外觀察性(非幹預性)臨床研究或處於幹預性研究的生存期隨訪階段
2 已知原發性免疫缺陷病史
3 已知異體器官移植史和異體造血幹細胞移植史
4 已知受試者既往對其他單克隆抗體產生過嚴重過敏反應,或對任何IBI389製劑成分過敏
5 妊娠或哺乳期的女性受試者

研究者信息

開展機構

四川大學華西醫院,四川大學華西醫院,天津市腫瘤醫院,浙江省腫瘤醫院,河南科技大學第一附屬醫院,山東省腫瘤醫院,山東省腫瘤醫院

患者權益

1.交通補助:每個探訪150-200元/次; 2.采血補助:每個探訪200元/次