行業動態

• 新興的活體生物療法效果如何？腎癌患者有救了嗎？

  2022-06-07

  今日，4D pharma該公司宣布該公司基於微生物組的研究和治療MRx0518與默沙東（MSD）公司的抗PD-1療法Keytruda聯合使用，在腎細胞癌1/2期臨床試驗中達到主要療效終點。這些患者以前接受過免疫檢查點抑製劑治療，並取得了進展。4D pharma致力於開發活體生物療法（live Bi

• TIGIT抑製劑治療小細胞肺癌受挫？TIGIT有何生物學作用？

  2022-06-08

  TIGIT生物作用TIGIT的全稱是T細胞免疫球蛋白和ITIM結構蛋白（TCGIT的全稱是TCGIT）。它是多種T細胞表麵表達的抑製性受體。T細胞表麵表達的多種不同的激活性受體和抑製性受體往往是兩對對的，微調T細胞的活性。TIGIT和激活性受體CD26是一對，其共同配體是PVR（CD155）。TI

• 治療非小細胞肺癌的藥物有哪些？ LAG-3療法治療肺癌效果如何？

  2022-06-08

  二線治療轉移性非小細胞肺癌患者的二期臨床試驗中，IMUTEP公司宣布，其LAG-3融合蛋白eftimodalpha，又稱IMP321，與MSD公司的重磅PD-1抑製劑keytruda聯合使用。在接受早期PD-1或PD-L1抑製劑治療後的難治療患者中，組合治療獲得了36.1%的疾病控製率，6個月的無

• MSI-H實體瘤細分賽道“藍海” 複宏漢霖H藥產品進展如何？

  2022-06-08

  兩年前，有專家預測，再過五年，預計臨床上會有80多家企業做PD-（L）1，當時不是用來打針，是用來洗澡的。這雖然是個笑話，但也透露了國產PD-（L）1產品研發同質化的殘酷。2020年3月25日，複)於2022年3月25日宣布，其自主研發的首款創新生物PD-1抑製劑H藥物-漢斯？(通用名稱:斯魯利單

• 10個品種銷售額超過5億元 艾普拉唑近3年銷售增速均達三位數

  2022-06-08

  2021年，重點省市公立醫院化工終端500個品種銷售額超過1億元，其中92個品種銷售額增長50%以上，主要推動醫療保險以價換量，新產品獲批帶動市場擴容。92個品種銷售額超過200億元，10個品種年銷售額超過5億元；47個品種的銷量翻了一番，2個獨家品種的銷量飆升了400多倍。2021年，重點省市公

• 罕見病市場如何布局？盤點全球10大藥品營收巨頭企業

  2022-06-08

  近年來，罕見病市場持續升溫，全球罕見病藥物市場規模將從2020年的1351億美元增至2030年的3833億美元，年複合增長率高達11%，據Frost&Sulllivan數據顯示。麵對如此巨大的市場潛力，越來越多的跨國製藥企業通過收購和擴大罕見病藥物研發管道，進入該局罕見病市場，加速跑馬圈地

• 它被稱為“中醫藥活化石”山金連軟膠囊臨床試驗討論會開啟

  2022-06-09

  中醫是中國的精髓，山西是中醫藥資源的主要省份，特別是中藥的質量和數量在全國名列前茅。中藥對土壤、氣候、陽光和水的要求是必不可少的。自宋朝以來，山西建立了一個中醫藥廳。到清朝，隨著中醫藥的繁榮，越來越多的老字號藥店如雨後春筍般湧現。繼承至今的曆史悠久的品牌，有太原市的大寧堂和天立；晉中市廣譽遠和頤盛

• 信達生物被低估了嗎？2022年信達有望發力的產品是什麼？

  2022-06-09

  3月29日晚間，信達生物（01801.HK）公布了截至2021年度業績公告。2021年全年，企業總收入為42.61億元，同比增長74.1%。在其中，產品收入為40.01億元，同比增長69.0%。盡管業績突出，但在信迪利單反美上市申請暫時受挫。在國際地緣政治的共同作用下，信達生物也未能擺脫股價下跌的

• 國產英夫利西單抗價格下調至新低 英夫利西單抗適用於哪些疾病？

  2022-06-09

  2022年4月18日，陝西省公共資源交易中心發布關於藥品陽光掛網產品降低掛網價格動態調整的通知。通知顯示，英夫利西單抗（規格：100mg/瓶）的掛網價格從1288元降至1268元。根據1888年的數據，英夫利西單抗在陝西省的中標價格為1288元，英夫利西單抗在陝西省的中標價格為5160元。雖然調價

• 前列腺癌有哪些一線治療方法？奧拉帕利可以治療前列腺癌嗎？

  2022-06-09

  2月14日消息，阿斯利康和MSD聯合研發的PARP抑製劑奧拉帕利在一線治療轉移性去勢前列腺癌（MCRPC）的3期試驗PRP方麵取得了積極成果：與阿比特龍單一藥物相比，奧拉帕利聯合阿比特龍在治療轉移性去勢前列腺癌（MCRPC）3期試驗PRP方麵降低了疾病進展風險34%，無論是否存在同源重組修複（HR

• 君實生物單抗皮下注射劑獲批臨床 單抗皮下注射劑可針對哪些疾病？

  2022-06-09

  3月7日，根據CDE官方網站，JS001SC首次獲得國內臨床批準，為晚期鼻咽癌服用君實生物PD-1單抗皮下注射JS001SC。JS001sc注射是君石生物在特瑞普利單抗注射液上開發的一種基於上市產品的皮下注射製劑。臨床前體內藥效試驗表明，JS001sc在動物模型中通過皮下注射給藥具有顯著的抑瘤作用

• 輝瑞Paxlovid為何是個香餑餑？新冠藥物市場競爭有多激烈？

  2022-06-10

• 國產二價HPV疫苗獲批上市!HPV疫苗國內市場超千億元缺口待填補

  2022-06-10

  HPV疫苗之戰正在逐漸破冰。國家食品藥品監督管理局今天(3月24日)顯示，沃森生物二價HPV疫苗正式獲批，成為第二款批準上市的國產二價HPV疫苗。此前，國內HPV跨國製藥公司默沙東和GSK壟斷，國內藥企很難分一杯羹。當時，國內製藥企業紛紛在賽道上布局，奮起直追。萬泰生物研發的國產二價憑借低價優勢H

• 成都倍特硫酸沙丁胺醇注射液獲批生產 沙丁胺醇具有怎樣的功效？

  2022-06-10

  近日，成都倍特藥業以模仿三類硫酸沙丁胺醇注射液批準生產，視為中國第一家。2020年中國公立醫療機構終端銷售額超過3億元。最近(3月1日至今)，成都倍特有4個品種通過或視為一致性評價。沙丁胺醇是選擇性的β2受體激動劑能有效抑製組胺等過敏物質的釋放，預防支氣管痙攣。臨床上適用於支氣管哮喘、哮喘支氣管炎

• 全球藥企收入TOP20分別是誰？強生位居收入榜單第一

  2022-06-10

  對於2021年推出的那些COVID-對於19產品的生物製藥公司來說，雖然受到新冠肺炎流行的影響，但業績並沒有受到很大影響，而是BioNTech和Moderna業績逆勢增長2000%以上。本文總結了2021年全球收入排名前20家生物製藥公司，其中12家銷售額至少增長了10%，5家銷售額甚至增長了40

• 康方生物TIGIT抗體獲批臨床 全球尚無靶向TIGIT的藥物獲批上市

  2022-06-10

  3月22日，據CDE根據官網，康方生物TIGIT單抗AK127對晚期惡性腫瘤患者進行臨床治療。前幾日，FDA批準了世界上第一個LAG-3抗體療法-百時美Opdualag上市，這是繼PD-(L)1、CTLA-4後，FDA批準的第三類免疫檢查點抑製劑。TIGIT由於其特有的免疫機製，受到研發人員的廣泛

• 成都倍特葡萄糖酸鈣注射液通過評價 葡萄糖酸鈣有何功效？

  2022-06-11

  2月24日，NMPA官方網站顯示，通過對仿製藥的一致性評價，成都貝特製藥的葡萄糖酸鈣注射是中國第一家。葡萄糖酸鈣注射是一種常見的臨床鈣補充劑，2020年在中國公立醫療機構的終端銷售額超過6億元。對於鈣缺乏、急性血鈣過低、堿中毒、甲狀旁腺功能低下引起的手足痙攣等，葡萄糖酸鈣注射液是一種常用的靜脈補鈣

• 默沙東GLP-1R/GCGR雙重激動劑在華獲批 GLP-1R激動劑有何作用？

  2022-06-11

  4月19日，國家美國食品藥品監督管理局藥品評價中心(CDE)官方網站公布，MSD申報的MK-6024注射液中的MK-6024一類新藥在中國獲得臨床批準，計劃開發適應症為非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。根據公眾信息，MK-6024(MSD)是一種GLP-1R/GCGR雙激動劑，每周一次，目前正處於世

• 默沙東心血管疾病領域的重點產品是什麼？肺動脈高壓潛在治愈療法效果如何？

  2022-06-11

  4月5日，默沙東（MSD）在投資者活動中重點介紹了該公司在心血管疾病領域的研發布局和重點項目。該公司計劃在未來8年內推出8種治療心血管疾病的藥物，預計將在2030年帶來100億美元的峰值收入。許多業內人士認為，默沙東此舉是一項重要舉措，可以擺脫Keytruda(Keytruda)的主導地位。1.麵

• 溶瘤病毒療法CG0070效果如何？CG0070是如何治療疾病的？

  2022-06-11

  在治療非肌層浸潤性膀胱癌的2期臨床試驗中，CG070與默沙東抗體Keytruda聯合進行了積極的中期結果。這些患者對卡介苗治療沒有反應。中期結果表明，在接受治療3個月後，在18名可以評估療效的患者中，組合治療的緩解率達到了89%。值得一提的是，這種創新的治療方法在中國也得到了批準，樂普生物在中國有

• 德源藥業仿製4類阿卡波糖片過評 阿卡波糖產品都有哪些？

  2022-06-11

  2月10日，北京證券交易所上市公司德源藥業公告，該公司將通過仿製4類阿卡波糖片獲批生產和評價。阿卡波糖片是α-糖苷酶抑製劑的一種。2020年，中國公立醫療機構和中國城市實體藥房終端銷售總額超過50億元。截至目前，德源藥業已評價7類糖尿病藥。阿卡波糖片最早於1990年在德國上市，並於1994年在中國

• 默沙東研發出一線宮頸癌藥物 Keytruda可以治療哪些疾病？

  2022-06-12

  最近，歐洲藥品監督管理局（EMA）人類藥物產品委員會（CHMP）基於KEYNO-826試驗的陽性結果，建議批準治療成人持續、複發或轉移性宮頸癌的默沙東抗腫瘤藥物Keyuda和含鉑化療的上市申請。CHMP的建議將由歐盟委員會審查，並預計在今年第二季度獲得批準。早在2020年10月13日，FDA就根據

• 默沙東治療三陰性乳腺癌藥物未獲批 Keytruda+化療組合可治療乳腺癌嗎？

  2022-06-12

  近日，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）發布指導意見稿，對使用默沙東抗PD-1療法（帕博利珠單抗）聯合化療的轉移性三陰性乳腺癌（MTNBC）患者拒絕批準。該機構在指南中表示，雖然相比單純化療Keytruda+化療組合更有效，但長期效益不確定。此外，尚未出現Keytruda+化療組合和羅氏抗P

• 海南倍特注射用伏立康唑獲批生產 伏立康唑可以治療哪些疾病

  2022-06-12

  4月6日，國家美國食品藥品監督管理局理局的官方網站，海南倍特製藥獲得批準生產仿製藥四類生產的注射用伏立康唑，並被視為中國第五家。根據美國內部網的數據，該品種的銷售額在2020年超過20億元。伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，能抑製真菌中細胞色素P450介導的14α-甾去甲化，從而抑製麥角甾醇的生

• 左乙拉西坦注射用濃溶液注冊成功 左乙拉西坦可以治療哪種疾病？

  2022-06-12

  4月13日，中國醫藥宣布，其全資子公司天方有限公司已收到國家美國食品藥品監督管理局批準頒發的《左乙拉西坦注射濃溶液藥品注冊證書》。該藥物適用於治療部分性發作（伴有或不伴有繼發全麵發作）的成人和4歲以上兒童癲癇患者。當患者暫時無法使用口服製劑時，可以使用替代藥物。該藥品由比利時UCB製藥有限公司開發

• 國家藥品集中采購中選結果出爐 聖濟堂格列美脲片中選資格被取消

  2022-06-12

  2月23日，上海陽光醫藥采購網發布公告，聖堂生產的格列美脲片劑已被取消第二批國家選拔資格，因為它們不符合藥品生產質量管理規範。現在，康刻爾製藥已被替代，將於3月1日正式實施。各醫療保險定點醫療機構：2020年4月20日，全市第二批國家組織藥品集中采購結果。近日，藥品監督管理部門在飛行檢查中發現，貴

• 抗病毒大品種加碼暢銷 奧司他韋銷售額猛增

  2022-06-12

  近日，廣東東陽光製藥、宜昌東陽光長江製藥的三種仿製磷酸幹混懸劑申請進入審批階段，預計將迎來好消息。奧司他韋是抗病毒藥物的主要品種，宜昌東陽光長江製藥行業仍是該品種的領先企業。奧司他韋是全身使用抗病毒藥物的主要品種之一。在疫情的影響下，流感的發病率有所下降，該品種的銷售也在迅速下降。預計2021，中

• 默沙東兒科肺炎疫苗遭FDA推遲申請 肺炎球菌會給孩子帶來哪些危害？

  2022-06-13

  最近，美國FDA宣布將延長處方藥用戶費用法案日期方藥用戶費用法日（SBLA）的處方許可證申請默沙東Vaxneuvace補充生物製劑（PDUFA）。據報道，Vaxuvance是一種嬰幼兒預防性使用的15價肺炎球菌疫苗。2020年12月，默沙東宣布，美國FDA已經接受了vaxneuvance的sbla

• 扭虧為盈三家企業有望摘U 揭秘A股唯一淨利潤超百億元企業

  2022-06-13

  醫藥上市公司A股正逐步進入業績報告高峰期在已公布年報、業績預測或快報的240多家藥企中，有三家科創板未盈利藥企實現扭虧為盈。百奧泰憑借多項授權交易收益，2021年實現營業收入8.29億元，同比增長348.04%；康希諾依靠重組新冠病毒疫苗實現營收43億元，同比增長17174.54%；艾力斯是唯一一

• 網上藥店呼吸係統藥物銷量破億 阻塞性氣管疾病用藥市場份額最大

  2022-06-13

  2021年，中國在線藥店終端呼吸係統藥品銷售額突破10億元，品牌前十名全線飆升，總市場份額超過50%。從品牌數量來看，阿斯利康是最多的，有四家，而國內製藥企業隻有正大天晴製藥集團的噻托溴銨粉霧劑。近年來，中國藥房在線終端呼吸係統化藥品銷量快速增長，2021年突破10億元大關，同比增長近7成。從季度