行業動態

• 龍子湖區健全醫保服務體係 完善組織框架機構 提升醫保服務效能

  2022-04-21

  根據國家、省、市深化醫療保障製度改革的安排部署，堅持問題導向，龍子湖區聚焦醫保經辦服務中的堵點、痛點、難點，大力實施醫保經辦服務全流程改造,積極推進服務體係向基層延伸，通過在各鄉街、村居為民服務中心設立醫保服務窗口，把業務窗口搬到服務群眾的第一線,以醫保服務體係建設引領醫保經辦服務水平全麵提升，積

• 香雪生命科學TCR-T治療品TAEST1901注射液獲批臨床

  2022-04-22

  4月20日，廣州市香雪製藥發布公告，其子公司香雪生命科學TCR-T治療品TAEST1901注射液獲批臨床。用於治療組織基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原AFP表達為陽性的晚期肝癌或其它晚期腫瘤。在我國用TCR-T治療肝癌尚未見報道，尤其是高親和力抗AFP特異性TCR-T治療肝癌應屬首次。近年

• 青島雙鯨藥業致力於兒童青少年維生素D 國民大品牌值得信賴

  2022-04-22

  說起能給孩子補充維生素的食物,很多家長都知道新鮮水果和綠葉蔬菜中富含維生素C,蛋類、穀物類、豆類中富含維生素B族,動物肝髒中富含維生素A等等,但是有一種維生素很難從飲食中獲得,很多孩子也都缺乏它,那就是維生素D。對此,作為新中國第一家魚肝油生產企業,青島雙鯨藥業致力於實現“健康中國”的偉大願景,以

• 北京同仁堂醫養集團並購三溪堂股權項目成功簽約

  2022-04-23

  4月19日上午,北京同仁堂醫養集團及所屬管理基金公司,對義烏三溪堂公司旗下保健院、國藥館股權並購項目線上雲簽約儀式順利舉行。北京同仁堂集團副總經理,北京同仁堂醫養集團黨委書記、董事長饒祖海,北京同仁堂養老投資公司總經理胡仁華,北京同仁堂醫療投資公司副總經理李曉,三溪堂公司董事長朱智彪分別致辭。本次

• 凱萊英如何殺出重圍？

  2022-04-25

• 罕見病市場持續升溫 全球營收TOP10藥企如何布局？

  2022-04-25

  近年來，罕見病市場持續升溫，據Frost&Sullivan資料顯示，全球罕見病藥物市場規模將由2020年的1351億美元增至2030年的3833億美元，年複合增長率高達11%。 麵對如此巨大的市場潛力，越來越多的跨國藥企紛紛入局罕見病市場，通過收購和擴展罕見病藥物研發管線，加快“跑

• 拜耳再挖走一名GSK高管 領導腫瘤學戰略業務部門直接向Christine Roth彙報

  2022-04-25

• 橫琴粵澳深度合作區經濟發展局引進的重點項目

  2022-04-25

  日前,橫琴粵澳深度合作區經濟發展局引進的重點項目——聯邦生物科技（橫琴）有限公司（下稱“聯邦生物”）在粵澳合作中醫藥科技產業園開業,聯邦製藥生物藥品研發總部基地也正式在合作區“安家”,將會對合作區生物醫藥的產業發展起到龍頭帶頭作用。據悉,聯邦生物是橫琴粵澳深度合作區經濟發展局引進的重點項目,是由知

• 科倫藥業枸櫞酸西地那非口腔崩解片即將獲批

  2022-04-25

  日前,國家藥監局官網顯示,四川科倫藥業以仿製4類報產的枸櫞酸西地那非口腔崩解片進入行政審批階段。數據顯示,2020年中國城市實體藥店終端西地那非銷售額超過25億元,預計2021年再創新高。今年以來,科倫藥業已有5個產品獲批上市,其中,3個均是國內首家。枸櫞酸西地那非由輝瑞研製開發,適用於治療勃起功

• 默沙東belzutifan片在中國啟動2項國際多中心3期臨床 針對腎癌治療

  2022-04-25

  近日,中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台官網顯示,默沙東（MSD）已在中國啟動抗腫瘤新藥belzutifan片兩項3期國際多中心臨床試驗,分別針對晚期腎透明細胞癌（ccRCC）一線治療和腎細胞癌（RCC）輔助治療。公開資料顯示,belzutifan（MK-6482）是美國FDA批準的首個缺氧誘導因

• 恒瑞醫藥3類仿製藥昂丹司瓊口溶膜的上市申請

  2022-04-26

  近日，恒瑞醫藥3類仿製藥昂丹司瓊口溶膜的上市申請（受理號為 CYHS1700443/444）在NMPA的狀態變更為「在審批」，如若獲批，將成為該品種首仿。昂丹司瓊是一種選擇性5-HT3受體拮抗劑，臨床上主要作為止吐藥用於由細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐，也可用於預防和治療手術後的惡心嘔吐

• 多多藥業仿製藥蒙脫石散收到國家藥監局《受理通知書》適應症為用於成人及兒童急慢性腹瀉

  2022-04-26

  4月20日，中關村發布公告稱，其全資子公司北京中關村四環醫藥開發有限責任公司之控股子公司多多藥業有限公司收到國家藥監局簽發的化學仿製藥蒙脫石散藥品注冊申請的《受理通知書》。多多藥業的蒙脫石散（規格：每袋含蒙脫石3克）於2018年立項開發，本次申報產品適應症為用於成人及兒童急慢性腹瀉。2022年4月

• 豪森藥業HS-10380片獲批臨床 用於治療精神分裂症

  2022-04-26

  3月8日，豪森藥業的1類新藥HS-10380片獲得臨床試驗默示許可，擬用於治療精神分裂症。數據顯示，2020年中國公立醫療機構和中國城市實體藥店終端抗精神病藥合計銷售額超過90億元。1類新藥HS-10380片擬用於治療精神分裂症。精神分裂症是一種較為嚴重的精神障礙，也是精神疾病中比較常見的一種疾病

• 阿斯利康B7-H4抗體偶聯藥物申報臨床 國內第2家申報該靶點的ADC藥物

  2022-04-26

  3月25日，阿斯利康AZD8205在國內申報臨床，該產品是一款靶向B7-H4的抗體-藥物偶聯物(ADC)，也是繼豪森藥業後，國內第2家申報該靶點的ADC藥物。細胞表麵糖蛋白B7-H4在包括乳腺癌、卵巢漿液性癌、子宮內膜癌和膽管癌在內的一係列實體瘤中過表達，但在正常組織中的表達有限，使其成為ADC的

• 機器人輔助遠程實時交互手術獲成功 預示著“互聯網+醫療”有更好的應用前景

  2022-04-26

  2022年4月10日，北京協和醫院泌尿外科主任紀誌剛教授團隊在協和遠程醫療中心，與6公裏外北京大學第一醫院手術室內的李學鬆教授合作完成全國首例跨運營商、跨網域“5G+固網專線”國產康多手術機器人多點遠程實時交互腎盂成形手術，術後患者恢複良好。手術中，紀誌剛遠程操控位於北京大學第一醫院手術室的康多手

• TCR-T療法簡介及發展曆史 TCR-T療法臨床研究進展

  2022-04-26

  近幾年，基於T細胞的新型免疫療法取得了前所未有的突破，其中最為突出的是CAR-T療法，此外基於T細胞的免疫治療技術TCR-T的研究應用在實體瘤中也初現曙光，憑借其能夠靶向腫瘤內多種抗原的優勢，吸引了越來越多人的關注。TCR-T療法簡介及發展曆史細胞受體基因工程改造的T細胞療法（TCR-T療法）是通

• 國家衛健委基層衛生健康司發布《關於做好2022年緊密型縣域醫共體建設監測工作的通知》

  2022-04-26

• 遠程會診打通鄉鎮百姓看病的“最後一公裏”實現區域內醫療資源共享

  2022-04-26

  在全國大部分地方，尤其是縣級以下地區，患者看病“舍近求遠”是常態，長此以往就造成了一個特有的“現象”：村鎮患者要到縣裏看病，鄉鎮衛生院等醫療機構毫無用武之地。為改善這一問題，2017年4月國務院辦公廳印發了《關於推動醫療聯合體建設和發展的指導意見》，明確要在縣域組建醫療共同體，逐步實現區域內醫療資

• 康希諾預打造「國之重器」中國疫苗企業走向國際

  2022-04-26

  疫苗的發明，被譽為人類醫學發展史上的裏程碑事件。自1796年誕生第一劑天花疫苗以來，目前已延伸至數百種疾病，幫助數十億人躲避了病毒的侵害。世界衛生組織曾指出，由於疫苗的存在，有20多種危及生命的疾病可以被預防，每年可挽救超過400萬兒童的生命。受疫情的影響，疫苗的需求量被再度「點燃」，相關企業也因

• 抗癌藥TPX-0005最新頂線數據公布 ROS1+肺癌患者迎來全新希望

  2022-04-26

  暨拉羅替尼和恩曲替尼後，瑞波替尼（repotrectinib，TPX-0005）已成為備受矚目和期待的新一代“傳奇”抗癌藥，在正在進行的多項臨床實驗中，創下輝煌的戰績！比如在大名鼎鼎的代號為TRIDENT-1的研究中，已經公布的臨床數據顯示，針對初治的ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者隊列

• 山東朗諾製藥利培酮口服溶液即將獲批 該品種用於治療急性和慢性精神分裂症

  2022-04-26

  近日，山東朗諾製藥的利培酮口服溶液4類仿製上市申請進入“在審批”階段，有望在近期迎來喜訊。目前利培酮口服溶液已有8家國內企業獲得批文，僅1家企業按新分類獲批視同過評，山東朗諾製藥有望衝擊第二家。數據顯示，2021上半年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構

• 恒瑞1類新藥HRS-2261片獲批臨床 用於治療慢性咳嗽

  2022-04-26

  近日，恒瑞醫藥HRS-2261片的臨床試驗申請獲得批準，用於治療慢性咳嗽。慢性咳嗽持續時間≥8周，X線胸片無明顯肺疾病證據，以咳嗽為主要或唯一症狀。常見病因有上氣道咳嗽綜合征、咳嗽變異性哮喘、嗜酸粒細胞性支氣管炎和胃食管反流性咳嗽等。雖然咳嗽本身有利於氣道清潔，抵禦微生物入侵，但持續存在的慢性咳嗽

• 恒瑞醫藥子公司注射用SHR-1501獲批臨床 將於近期開展臨床試驗

  2022-04-26

  2022年3月7日，恒瑞醫藥發布公告稱，其子公司上海恒瑞醫藥於近日收到NMPA核準簽發關於注射用SHR-1501的《藥物臨床試驗批準通知書》，將於近期開展臨床試驗。SHR-1501為白細胞介素-15（IL-15）融合蛋白，可以刺激體內T細胞、B細胞和NK細胞增殖，發揮調動機體免疫係統清除體內異物（

• 綠葉製藥「貝伐珠單抗」新適應症獲批上市

  2022-04-27

  2月25日，綠葉製藥發布公告，稱其子公司博安生物的抗腫瘤藥物博優諾 ®（貝伐珠單抗注射液 ）新適應症上市申請已獲國家藥監局批準，用於上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌，以及宮頸癌的治療。宮頸癌和卵巢癌是婦科常見的兩大惡性腫瘤，前者具有高發病率的特點，後者則具有相對高的致死率 。據

• 恒瑞醫藥發布公告：子公司盛迪亞生物注射用SHR-A1811獲批臨床

  2022-04-27

  2022年3月14日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司控股子公司盛迪亞生物注射用SHR-A1811於近日收到NMPA核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，將於近期開展臨床試驗。注射用SHR-A1811可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合並內吞，在腫瘤細胞溶酶體內通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導細胞周期阻滯從而誘

• 首次胰島素集采將於5月落地 集采後胰島素價格下降很多

  2022-04-27

  海南、西藏、遼寧、福建、山東、遼寧等多地已發布第六批國家集采(胰島素專項)具體執行時間，時間均在5月份。4月20日，遼寧省醫保局發布通知，遼寧省將於5月15日開始執行第六批國家集采(胰島素專項)中標結果。4月19日，西藏自治區醫保局發布通知，第六批國采藥品西藏將於5月1日執行。“政策是要求，5月份

• 雙抗藥物將迎研發指導新政 進一步引導和規範雙特異性抗體類抗腫瘤藥物的臨床研發

  2022-04-27

  近日，CDE發布《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)，旨在進一步引導和規範雙特異性抗體類抗腫瘤藥物的臨床研發。雙抗是繼PD-1、CAR-T等之後研發火熱的抗腫瘤品種，與單抗相比，雙抗特異性更強，可以準確靶向腫瘤細胞並降低脫靶毒性。該品種市場前景普

• 科倫藥業利格列汀片獲藥品注冊批準 適用於血糖控製

  2022-04-27

  2月9日，科倫藥業發布公告稱，其化學藥品“利格列汀片”於近日獲得國家藥監局的藥品注冊批準，發給藥品注冊證書。利格列汀片為勃林格殷格翰和禮來聯合開發的強效、高選擇性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑製劑，2011年美國首獲批，後相繼在歐盟、日本等多個國家獲批上市，2013年國內批準進口，用於改善2型糖尿

• 微創腔鏡手術機器人拿證 手術機器人量小而價值高

  2022-04-27

• 基因療法等新一代療法能否帶來青光眼治療新突破？

  2022-04-27

  青光眼由於疾病進程極為緩慢，在很長一段時間後慢慢使得病人失去視力，因此又被稱為“視力竊賊”。據文獻報道，青光眼是60歲以上人群失明的主要原因之一，也是全球第二位致盲性眼病。盡管該病一線療法已有多種選擇，但患者依從性不高是常見的現象。在診斷率、治療率、用藥依從率均較低的背景下，青光眼治療領域仍然存在