文章導讀:行生產線改裝。 不少藥品生產線都是進口的設備，非得加一個國產的東西和它配套，有難度。某藥企負責人介紹：一條生產線單獨改造並不算貴，但如果幾條生產線同時改造，費用就很大。一個比較大的製劑廠，有8條生產線，改造總投資約需700萬~800萬元。 我負責電子監管碼項目，說實話差點就絕望了。我做過很多項目，沒有一個像電子監管碼這麼難搞的。西部某藥廠質量部李福(化名)說。
導語：藥品放上電子條形碼有利有弊，下麵看看市民和藥店的反應，從各個角度看待這個問題。
近日，一些消費者在藥店買藥時會發現，藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條，不同於以往的條形碼，即便是同一品牌的 藥，每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是，為了這個碼號，國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作，這背後，藥品生產企業和碼號生產企業之間一 直在博弈。
業內人士管這個小小的碼號叫做藥品電子監管碼。國家藥監局文件(國食藥監辦【2010】194號)規定，凡生 產基本藥物的中標企業，應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網，基本藥物出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的 藥品電子監管碼。
文件還要求：從2011年4月1日起，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的品種，一律不得參與基本藥物招標采購。
藥品電子監管是利用現代信息、網絡、編碼技術，對藥品實施全過程電子監控的方法，由此產生藥品惟一的“電子身份證”。有關部門介紹說：電子監管碼屬於一品一碼，每個藥盒上的編碼都是獨一無二的，可以起到監控、追溯、查詢作用。
增加的成本
據介紹，要得到電子監管碼，企業首先要有藥品電子監管網的密匙，第一把密匙費用由政府承擔，第二把密匙則需要企業每年支付300元。
東部某藥廠質量部經理劉芳(化名)介紹說，拿到密匙後，藥企還要上網申請電子監管碼。要在藥盒上印電子監管碼，有兩種方式：一種是人工往藥盒上貼印製好的碼簽;一種是直接將碼簽印在藥盒上。
劉芳說，貼簽最簡單，但需要買條碼打印機和讀碼機。一台打碼機要一萬五六元，一把好一點的手持讀碼機要1萬元，每條生產線至少需要兩台打碼機和讀碼機。“這突然增加的成本，影響了企業的效益。”她的話代表了很多藥廠的觀點。
貼碼要人工操作，每一盒藥的碼都不相同，都要掃碼，之後還要做關聯，放在一個箱子裏。一盒盒刷後關聯出一個箱子(貼兩個碼)，200盒一箱，100箱再關聯到一個批次裏。整個工序做下來，特別耗費人力，降低了生產效率。
因此，大多數藥廠采取的方式是直接找包裝廠印刷，在包裝盒上印上監管碼後，在生產線機器上進行讀碼、關聯，然後再上傳到藥品電子監管網。
為了完成這一過程，藥企需要在相關的各個環節配備計算機、服務器、上網設備，更關鍵的是，為了在生產線上安裝掃碼、關聯的設備，還要進行生產線改裝。
“不少藥品生產線都是進口的設備，非得加一個國產的東西和它配套，有難度。”某藥企負責人介紹：“一條生產線單獨改造並不算貴，但如果幾條生產線同時改造，費用就很大。一個比較大的製劑廠，有8條生產線，改造總投資約需700萬~800萬元。”
“我負責電子監管碼項目，說實話差點就絕望了。我做過很多項目，沒有一個像電子監管碼這麼難搞的。”西部某藥廠質量部李福(化名)說。
