氨苯蝶啶,用以醫治各種水腫,如心力衰竭、肝硬化及慢性腎炎造成的水腫和肝腹水,及其激素類藥物醫治全過程中產生的低血鉀症。常與排鉀利尿劑共用。亦用以對氫氯噻嗪或螺內酯失效的病案。
氨苯蝶啶生產方式
5-亞硝基-2,4,6-三羥基嘧啶和無水乙醇一起流回1h,添加一部分量氰苄和乙醇鈉,流回2h後再添加其他量氰苄和乙醇鈉,再次流回5h,製冷至10℃上下,過慮,用開水清洗,得氨苯蝶啶粗品。將粗品、硫酸及活性碳添加水裏,流回45min,趁熱過濾,滲瀝液加溫至沸,添加ED-TA二醋酸鹽,用濃氨水調整至pH9,過慮,清洗,幹躁,得製成品[1]。
氨苯蝶啶主要用途
低效能利尿劑。用以低血鉀及高氯酸尿症及各種各樣原因造成的反複性水腫等[1]。
氨苯蝶啶中國藥典標準
生產來源於(名字)、成分(效價)疫苗
本產品為2,4,7-三羥基-6-苯基蝶啶。按幹躁品測算,含C12H11N7不可低於98.5%。
生產特性疫苗
本產品為淡黃色晶形粉末狀;無臭或基本上無臭,無氣味。
本產品在水、酒精、三氯甲烷或醫用乙醚中不溶;在冰醋酸中特別少融解,在稀鹽酸或稀鹽酸中幾乎不溶。
生產辨別疫苗(1)取本產品約1b250g,加稀鹽酸5ml,振搖幾分鍾後,濾過,滲瀝液顯深藍色瑩光;自來水稀釋液後,瑩光即提升。再將此水溶液分為2份:一份加氨標準溶液使成偏堿,變化為紫藍色瑩光;另一份加10%氫氧化鈉溶液水溶液使成偏堿,瑩光即消退。(2)取本產品,加10%醋酸溶液融解並稀釋液做成每lml大約含5μg的水溶液,照紫外線-由此可見光度法(附則ⅣA)測量,在360nm的光波長上有較大消化吸收。
生產查驗疫苗相關物質取本產品2b250g,加二甲基亞碸4ml使融解,用乙醇稀釋液至25ml,做為供試品水溶液;高精密量取lml,置200ml量瓶中,用乙醇稀釋液至精確度,搖勻,做為對比水溶液。另取本產品2b250g及氨茶堿2b250g,加二甲基亞碸4ml使融解,用乙醇稀釋液至25ml,做為係統通用性實驗水溶液。照薄層色譜法(附則V B)實驗,汲取所述三種水溶液各5μl,各自點於同一矽橡膠GF254(層析板上,以乙酸丁酯-乙醇-濃氨水溶液(9:1:1)為展開劑,進行,晾曬,先置紫外線燈(254n m)下檢查,係統通用性實驗水溶液應顯2個清楚分離出來的黑斑;再S紫外線燈(365nm)下檢查,供試品水溶液如顯殘渣黑斑,其瑩光抗壓強度與對比水溶液的主黑斑較為,不可更強。幹躁失重取本產品,在105℃幹躁至恒重,減失淨重不可過0.5%(附則ⅧL)。熾灼沉渣不可過0.1%(附則ⅧN)。
生產成分測量疫苗取本產品約0.lg,高精密稱定,加冰醋酸2b250l,加溫使融解,放冷,加醋酐1b250l與喹哪啶紅標示液2滴,用高氯酸滴定管液(0.05mol/L)滴定管至水溶液的鮮紅色消退,並將滴定管的結果用空白試驗效正。每lml高氯酸滴定管液(0.05mol/L)等於12.66mgC12H11N7[2]。