生活當中我們都知道有些疾病是需要通過用藥物治療的,很多的疾病有的是炎症,也有的是腫瘤囊腫,不同類型的疾病有不同的治療原則,同樣在用藥方麵也是要注意的,肺癌的患者靶向用藥,具體還是要看不同類型,一般都主要是以消炎藥為主。
2月27日,德國製藥巨頭勃林格殷格翰在中國公司的官方微信上宣布,其研發的腫瘤靶向藥物Afatinib(阿法替尼,中文商品名吉泰瑞)已獲得CFDA頒發的進口藥品注冊證。這是中國首次批準的二代肺癌靶向藥物,也是最近5年來美國上市的肺癌新藥首次在中國獲批。
阿法替尼於2013年7月在美國上市,之後陸續在全球70多個國家獲批用於治療EGFR突變的非小細胞肺癌患者。臨床試驗數據顯示,阿法替尼可明顯延長EGFR突變的非小細胞肺癌患者的生存期。
阿法替尼的中國上市申請在2016年4月24被CDE公示獲得優先審評資格(第3批優先審評名單),理由是“本品為首個第二代EGFR-TKI,與目前國內已上市的第一代EGFR-TKIs相比,具有明顯的臨床優勢”。阿法替尼是首個“上市申請”獲得優先審評的進口新藥,同時也是第一個以“優先審評”資格被CFDA批準上市的進口新藥,提示海外新藥進入中國的速度明顯加快。
肺癌是全球第一大癌症,也是中國發病率和死亡率最高的癌症,其中,非小細胞肺癌約占所有肺癌的80%,且發現時多處於中晚期,5年生存率很低。肺癌靶向藥物的出現,極大改善了肺癌患者的生存狀況。
目前,國外對肺癌靶向藥物的研發已經進入第三代(已上市),甚至第四代(研究中),而國內隻上市了第一代產品,此次阿法替尼如果順利上市,也將是國內首個二代肺癌靶向藥物。50%的非小細胞肺癌患者都存在EGFR突變,肺癌患者早已翹首以盼。
此前媒體報道,不少患者由於買不到癌症新藥,隻能自製或通過非法渠道購買,並且價格不菲(1萬到3萬/盒),但藥品質量卻無法得到保障。另外一部分患者則幹脆到國外就診,因而使用到這些新藥,為戰勝癌症增加了籌碼。