隨著現在試管嬰兒技術的不斷提高,很多的不孕不育患者都選擇做試管嬰兒,做試管嬰兒最重要的一部就是取卵,一般一次都會取出多個成熟的卵子,而正常女性一個月一次就成熟一個卵子,怎麼能增加多卵泡的發育呢,臨床上通過注射用重組人促卵泡激素來實現。注射用重組人促卵泡激素能促進多卵泡成熟,輔助治療不孕不育。
成份
主要成份:重組人促卵泡激素α。用中國倉鼠卵巢細胞經遺傳工程生產的促卵泡激素。
賦形劑:蔗糖、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、蛋氨酸、吐溫20、磷酸和氫氧化鈉。
性狀
無菌、無熱原的白色凍幹粉。
適應症
1)不排卵(包括多囊卵巢綜合症[PCOD])且對枸櫞酸克羅米酚治療無反應的婦女。
2)對於進行超排卵或輔助生育技術,如體外受精-胚胎移植(IVF)、配子輸卵管內轉移(GIFT)和合子輸卵管內移植(ZIFT)的患者,用果納芬可刺激多卵泡發育。
規格
5.5 μg (75 IU)。
用法用量
使用本品應在具有治療生殖問題經驗的醫生指導下進行。
本品用於皮下注射。凍幹粉應在使用前用所提供的溶劑稀釋。果納芬5.5 μg (75 IU)不可與果納芬的其它規格混合溶解。為了避免大體積注射,1 ml溶劑最多可溶解3瓶凍幹粉。
果納芬的用量根據尿源性的FSH用量製訂,臨床的使用證實了果納芬的用量與目前使用的尿源性FSH製劑在每日劑量、用藥方案和監測步驟均一致。然而,在以同樣的用藥方案進行的臨床研究中比較果納芬與尿源性的FSH,果納芬以達到排卵效果的總劑量比尿源性FSH少,總療程比尿源性的FSH短而表現出更好的療效。已證實果納芬單劑量和多劑量在劑量相同時生物等效。建議根據以下起始劑量開始治療:
不排卵(包括多囊卵巢綜合症[PCOD])婦女:
果納芬治療的目的是使單個卵泡發育成熟,在注射hCG後該卵泡能釋放出卵子。
果納芬每日注射1次。有月經的患者,應在月經周期的前7日內開始治療。
治療應根據患者反應的不同而實行個體化方案。療效可通過(i)超聲波檢查卵泡大小和/或(ii)雌激素水平來評價。常用的劑量從每日5.5~11 μg (75~150 IU) 促卵泡激素開始,如有必要每7或14天增加2.75 μg(37.5 IU)或5.5 μg(75 IU),以達到充分而非過度的反應。每日的最大劑量通常不超過16.5 μg(225 IU)。如果患者在治療4周後反應不充分,此周期應予放棄,並且在下一次治療時使用比上周期更高的起始劑量。
當達到滿意的反應時,應在末次注射果納芬24~48小時後一次性注射絨毛膜促性腺激素5000~10000 IU。建議患者在注射絨毛膜促性腺激素當日和次日進行性生活或進行宮腔內授精。
如果反應過度,應停止治療,同時停用人絨毛膜促性腺激素(見注意事項)。
在下一個周期以較低劑量重新開始治療。
體外授精和其它助孕技術前進行卵巢刺激以促進多卵泡發育的婦女:
通常超排卵方案從治療周期第2或第3天開始,每日注射果納芬11~16.5 μg(150~225IU)。以血清雌激素濃度和/或超聲波監測,直到卵泡發育充分為止。根據患者反應調整劑量,日劑量通常不高於33 μg(450 IU)。患者一般會在治療的第10日獲得充分的卵泡發育(範圍介於5~20日之間)。
在果納芬末次注射24~48小時後,一次性注射劑量為10000 IU的人絨毛膜促性腺激素,以誘導卵泡的最終成熟。
目前常用促性腺激素釋放激素(GnRH)激動劑降調節,以抑製內源性LH峰,達到控製LH基礎水平的目的。常用的方案是:在GnRH激動劑治療約2周後開始果納芬治療,然後二藥同時使用直至卵泡發育充分。例如,在使用2周的激動劑後,前7天每天給予果納芬11~16.5 μg(150~225 IU),然後根據卵巢反應調整劑量。
IVF經驗表明,通常最初四次治療的成功率保持穩定之後開始降低。