胰島素這種藥物還是會有一些保存溫度的限製,要是沒有嚴格按照保存溫度來進行保存的話就會使得藥物出現變質的,或者是失去本身的藥效,這種情況下是絕對不能夠再去注射到人體當中的,否則的話對於人體的傷害是非常大的,稍不注意的話還會直接危及到生命的,一定要冷藏保存的。
照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。
色譜條件與係統適用性試驗
用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑(5~10μm);以0.2mol/L硫酸鹽緩衝液(取無水硫酸鈉28.4g,加水溶解後,加磷酸2.7ml,乙醇胺調節pH值至2.3,加水至1000ml)-乙腈(74:26)為流動相;柱溫為40℃;檢測波長為214nm。
取係統適用性試驗溶液20μl(取胰島索對照品,用0.01mol/L鹽酸溶液製成每1ml中約含40單位的溶液,室溫放置至少24小時),注入液相色譜儀,記錄色譜圖,胰島素峰和A21脫氨胰島素峰(與胰島素峰的相對保留時間約為1.2)之間的分離度應不小於1.8,拖尾因子應不大於1.8。
測定法
取本品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含40單位的溶液(臨用新製,2~4℃保存,48小時內使用)。精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取胰島素對照品適量,同法測定。按外標法以胰島素峰麵積與A21脫氨胰島素峰麵積之和計算,即得。
類別
降血糖藥。
貯藏
遮光,密閉,在-15℃以下保存。
製劑
(1)中性胰島素注射液(2)精蛋白鋅胰島素注射液
從胰島β細胞分泌的胰島素大部分在肝腎滅活,其中約40%~50%經門靜脈入肝滅活,因此肝腎功能狀態,尤其是肝功能情況是影響循環血中胰島素含量的重要因素;糖尿病患者在使用胰島素,尤其是動物胰島素後,體內常產生胰島素抗抗體,由於胰島素與胰島素抗抗體可產生高度免疫反應,故可影響血漿胰島胰島素的測定。
另外,血液中胰島素原、前胰島素原含量以及垂體前葉、腎上腺皮質、甲狀腺亢進等內分泌係統疾病,噻嗪類利尿劑、糖皮質激素等多種藥物以及感染、發熱、手術等應激狀態都是影響胰島素測定的常見因素。